registration update
DNDi/sanofi-aventis position paper on Financial Times article

Comment avoir accès aujourd’hui à l'ASAQ à prix coûtant ?

21 Octobre 2008

Comme nous souhaitons vous informer régulièrement de l’état d’avancement d’ASAQ, l’association artésunate-amodiaquine à dose fixe (Coarsucam™/Artésunate Amodiaquine Winthrop®), développée en commun par DNDi et sanofi-aventis, nous voulons nous assurer que vous êtes au courant des dernières nouvelles!

Quel est l'État actuel d'ASAQ ?
Ce mois-ci, ASAQ a reçu l'approbation par le Programme de Préqualification de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) :

• ASAQ est la première association à dose fixe (FDC) d’artésunate (AS) et d’amodiaquine (AQ), deux médicaments antipaludiques, à être inscrit sur la liste de médicaments "préqualifiés" de l’OMS
• ASAQ est la première association antipaludique fixe avec une formulation soluble, spécialement conçue pour les enfants
• ASAQ est désormais éligible aux appels d’offre d’un plus grand nombre de pays et d’agences internationales que précédemment
• ASAQ et Coartem sont les seuls FDC antipaludiques ayant obtenu le statut de médicament préqualifié
• Liste des médicaments préqualifiés : http://healthtech.who.int/pq

Suite à des discussions avec le secteur public et les ONG, les blisters ont été améliorés afin de faciliter leur utilisation par le personnel de santé et les patients.

	Ancien Blister ASAQ	Nouveau Blister ASAQ
Nourrissons
Petits enfants
Enfants
Adolescents/Adultes

ASAQ en quelques mots
Une posologie simple, basée sur l’âge des patients :

• 1 comprimé par jour pendant 3 jours chez le nourrisson, le petit enfant et l’enfant
• 2 comprimés par jour en une prise pendant 3 jours chez l’adolescent et l’adulte
• Dose optimale pour éviter le sur et le sous-dosage

Une formulation soluble, spécialement conçue pour les enfants
Une politique de prix permettant de le rendre accessible à tous les patients, dès sa première mise à disposition sur le marché

<US$1 pour l’adulte et <US$0.50 pour l’enfant (marché public)

Un médicament non breveté

La première concrétisation d’un partenariat innovant entre un PDP (organisation à but non-lucratif de développement de médicaments) et une industrie pharmaceutique

Les meilleurs standards de qualité en vigueur pour l'ensemble du processus de développement et de production

Où est ASAQ ?
L'association artésunate-amodiaquine à dose fixe est maintenant enregistrée dans 21 pays Africains

Plus de 3 millions de traitements "ASAQ" à prix "sans perte et sans profit" ont été distribués à ce jour

En 2008, ASAQ est utilisé par de plus en plus de patients, comme nous pouvons le constater avec la photo ci-dessous (programme MSF en Guinée).




Y a-t-il des donnÉes cliniques rÉcentes sur l'ASAQ ?
Des données supplémentaires, renforçant l'utilisation d'ASAQ, ont été présentées à des congrès scientifiques comme le "XVIIth International Congress on Tropical Medicine and Malaria" à Jeju en Corée, ce mois-ci :
Une étude multicentrique de non-infériorité comparant ASAQ avec Coartem® (combinaison à dose fixe artemether-luméfantine) au Cameroun, à Madagascar, au Mali et au Sénégal, a démontré une bonne tolérance et une efficacité d'ASAQ comparables à celle du Coartem® (objectif primaire : taux de guérison clinique et parasitaire corrigé par PCR à 28 jours >=95% dans tous les bras); cette étude a été réalisée chez 941 patients, dont 112 patients âgés de moins de 5 ans1
L'étude, menée au Burkina Faso, comparant l’association ASAQ à doses fixes à l'association des 2 produits séparés (AS+AQ). Cette étude a été effectuée chez 750 enfants patients âgés de moins de 5 ans, affectés par un paludisme non compliqué à P. falciparum. Le taux de guérison clinique et parasitaire corrigé par PCR à 28 jours >=95% dans les 2 bras. 1
Une étude sur la tolérance et l’efficacité d’ASAQ dans des conditions réelles pour son éventuel enregistrement en Inde, vient d’être finalisée. Les bons résultats de cette étude sont en accord avec les études précédentes effectuées en Afrique, et appuient l’adoption d’ASAQ en traitement de 1ère ligne dans certaines régions d’Inde. 2

Quelles sont les futures études planifiées pour une utilisation appropriée d'ASAQ ?
DNDi, sanofi-aventis et d'autres partenaires développent actuellement un large "Programme d'acompagnement du déploiement d'ASAQ" dont l'objectif est de collecter des données de bonne qualité sur l’efficacité et la tolérance d'ASAQ sur le terrain. Ce programme sera présenté au prochain congrès scientifique de l'ASTMH "American Society for Tropical Medicine and Hygiene" à la Nouvelle Orléans (8-11 Décembre 2008).