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DNDi et sanofi-aventis : un partenariat innovant
Depuis décembre 2004, DNDi et sanofi-aventis collaborent étroitement au développement industriel, préclinique et clinique du produit, afin d’optimiser la qualité du médicament et d’accélérer sa mise à disposition auprès des populations.
Développement du produit
Suite à l’accord signé en 2004, DNDi a échangé des données sur le produit avec sanofi-aventis, qui à son tour a partagé son programme de développement avec DNDi. À partir de la formulation développée par DNDi, sanofiaventis a mené un programme de développement industriel tenant compte des données existantes, des travaux en cours et des études à venir.
DNDi a poursuivi les études pharmaceutiques et cliniques du programme FACT (pour plus d’informations, voir les contributions de chacun des partenaires), tandis que sanofi-aventis a réalisé de nombreuses études ainsi que le développement industriel.
Enregistrement du médicament
Les études de développement ont été utilisées pour recueillir les données nécessaires au dossier de demande d’AMM. Sanofi-aventis a enregistré le médicament auprès des autorités réglementaires au Maroc où le médicament est fabriqué, et ensuite dans les pays endémiques concernés. Sanofi-aventis a déposé un dossier de préqualification complet auprès de l’OMS en février 2007.
Prix
Le médicament sera proposé à prix coûtant pour le secteur public, notamment pour les services nationaux de santé des pays concernés, les ONG et les organisations internationales.
DNDi et sanofi-aventis se sont engagés à réduire le coût pour le secteur public. En échange de l’autorisation d’utiliser des informations et données relatives au produit fournies par DNDi, sanofi-aventis a accepté de reverser à DNDi l’équivalent de 3% des ventes nettes dans le secteur privé pendant sept ans. DNDi a décidé d’utiliser cette somme pour réduire le prix de vente du médicament au secteur public.
Non exclusivité du produit
DNDi et sanofi-aventis ont décidé de ne prendre aucun brevet sur cette combinaison à doses fixes artésunate + amodiaquine.
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